L’application OdySight Care est-elle marquée CE ?
Le marquage CE matérialise la conformité aux législations européennes d’un produit ; lui permettant ainsi de circuler librement au sein de l’Espace Economique Européen. Plusieurs classes de dispositifs médicaux existent, allant de la classe I (faible risque) à la classe III (haut risque).

OdySight Care est un dispositif médical de classe I qui est marqué CE (auto-certification) selon les règles relatives aux dispositifs médicaux du Règlement 2017/745 (UE)en vigueur. Notre Système de Management de la Qualité est conforme à la norme ISO 13485.